金兴制药厂一新药品获批并完成首次试生产

近日获悉，邢矿乐动网页版生活分公司金兴制药厂一新产品——尼美舒利颗粒，获国家食品药品监督管理局批准，并完成首次试生产。尼美舒利颗粒是该药厂经多年市场调研和技术论证后申报获批准的化药仿制药，计划于今年年底通过GMP认证后批量生产上市销售。

近年来，金兴分公司以质量求发展，引入卓越绩效管理模式，改革创新，提质提效，以购置先进设备，淘汰落后设备，实施质量管理制度、方法、模式，带动产业升级，积极开展质量创新、技术创新、标准创新、品牌创新、管理创新和商业模式创新。为了应对激烈的市场竞争环境，金兴制药厂从新产品创新上下功夫，安排销售及技术研发人员深入市场调研和技术论证，选取了尼美舒利颗粒等品种进行开发。由公司主管领导对拟开展的新产品项目进行研讨，从攻关目标的明确与实施路径科学性、可行性以及项目计划进度时间节点等方面进行了详尽论证。确定了由生产车间和实验室技术人员组成项目负责组，按照项目管理要求对药品创新申报活动进行组织和考核，顺利拿下了国家局颁发的批准文号。目前，该产品生产所需的原辅料、包材、生产设备等均已满足生产要求，并完成首次试生产，检测各项指标均符合规定。

该药品市场需求量大，效果明显。金兴制药厂正在筹备该产品的《药品生产许可证》颗粒剂增项许可申请，并计划于今年年底进行GMP认证，认证通过后，批量生产上市销售。